NEW YORK – Satu kumpulan vaksin Johnson & Johnson (J&J) gagal memenuhi standard kualiti dan tidak boleh digunakan, kata syarikat pembuat ubat itu lewat malam semalam.
Syarikat itu tidak menyatakan bagaimana dos vaksin tidak memenuhi standard dan tidak jelas bagaimana masalah tersebut akan memberi kesan terhadap penghantaran pada masa depan, lapor AP.
Kandungan vaksin yang dibuat oleh Emergent BioSolutions – salah sebuah daripada 10 syarikat yang digunakan Johnson & Johnson untuk mempercepatkan pembuatan vaksin yang diluluskan baru-baru ini – tidak memenuhi kualiti standard, kata J&J.
J&J berkata, kilang Emergent BioSolutions perlu diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) Amerika Syarikat (AS) untuk membolehkannya menghasilkan sebahagian vaksin itu.
Emergent yang menghasilkan bahan untuk ubat secara pukal di salah sebuah kilangnya di Baltimore enggan mengulas perkara tersebut.
J&J berikrar untuk menyediakan 20 juta dos vaksinnya kepada kerajaan AS pada hujung Mac dan lebih 80 juta dos pada akhir Mei.
Dalam kenyataan mengenai masalah pembuatan ia berkata, syarikat masih merancang untuk menghantar 100 juta dos pada akhir Jun dan ‘menyasar untuk menghantar dos tersebut pada penghujung Mei ini’.
Presiden Joe Biden berikrar untuk mempunyai cukup vaksin untuk semua warga AS pada akhir Mei.
Kerajaan AS telah menempah dos Pfizer dan Moderna yang akan dihantar pada akhir Mei yang mencukupi untuk melaksanakan vaksinasi ke atas 200 juta orang, selain 100 juta suntikan daripada J&J.
Seorang pegawai persekutuan berkata, matlamat pentadbiran negara itu boleh dicapai tanpa dos tambahan daripada J&J.
Seorang jurucakap J&J berkata, syarikat itu telah memenuhi matlamat pada akhir Mac lalu tetapi tidak mengulas soalan mengenai sama ada kilang Emergent telah mendapat kelulusan FDA.
Sehingga semalam, J&J telah menyediakan 6.8 juta dos, menurut penjejak vaksin atas talian Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.
Dos tambahan yang telah dihantar mungkin tidak direkodkan dan CDC menyatakan sebanyak 11 juta dos vaksin lagi akan dihantar bermuja hari ini.
Adaklah tidak jelas dari mana 11 juta dos itu berasal tetapi J&J telah habis menghantar vaksin dari kilangnya di Belanda ke AS.
FDA berkata, ia tidak sedar situasi itu tetapi merujuk soalan kepada J&J.
Masalah mengenai kumpulan vaksin tidak memenuhi standard kualiti itu mula dilaporkan oleh The New York Times. – MalaysiaGazette
